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51届GCP培训班通知

作者:文章来源:发布时间:2018-3-9 10:16:19

第51届全国《药物临床试验质量管理规范》(GCP)培训班通知

(第二轮)

   为帮助参与药物临床试验的相关研究人员和管理人员更好地了解新形势下GCP的要求和国家有关GCP政策变化,促进药物临床试验质量和管理水平的提高,应多方要求,由中南大学临床药理国家培训中心&药品临床研究培训中心联合湘雅博爱康复医院共同举办的第51届全国《药物临床试验质量管理规范》(GCP)培训班将于2018324-26日在湖南·长沙举行。

现将有关事项通知如下:

一、培训内容:

1、药物基因组学与药物临床试验;2新政之下临床试验研究中心职能的转型升级与第三方评估现状3CRC/CRA/CRO在药物临床试验中的重要作用4BE与早期临床试验数据管理与统计分析的新进展和新要求5I期临床研究室的建设和管理;6生物分析在临床研究中的重要性和与临床实验衔接中的一些关键点7强化GCP意识,改革创新药物临床试验的运行管理8BE研究设计要点与预BE结果解读

二、师资队伍:

药物临床试验研究领域及药政管理部门的知名专家,包括:

1. 周宏灏:中国工程院院士,教授,中南大学临床药理研究所所长;

2. 曹彩:教授,CFDA认证管理中心原副主任;

3. 欧阳冬生:教授,中南大学临床药理研究所,副所长;

4. 郑青山:教授,上海中医药大学药物临床研究中心,主任;

5. 熊玉卿:教授,南昌大学临床药理研究所,所长;

6. 刘亚利:教授,北京科林臻和医药科技有限公司,总经理;

7. 周淦:副教授,中南大学湘雅医院I期临床试验中心,副主任

8. 谭志荣:副教授,中南大学湘雅医院药物分析中心,副主任

9. 仇宇:副教授,湖南省肿瘤医院I期临床中心,副主任

10. 梁文忠:博士,药明康德测试事业部,主任。

三、培训对象:

药物临床研究机构、新药研发和生产单位、CRO/CRC/CRA的管理人员和专业人员、从事药物临床研究工作相关的医护和检验人员等。

四、培训结业:

参加培训班全程学习,考试合格者,颁发国家认可的结业证书。考试不合格者3个月后经补考合格再颁发结业证书。

五、学员报名:(本次培训限150名)

1)网上报名:填写报名回执单(见附件1),发送到Email邮箱:gcp-csu@163.com报名;

2)电话短信报名:编辑短信信息单位+姓名+报名人数发送至13907496238(谭志荣);

3)报名截止日期:2018324日。

六、学员报到:

时间:2018324日全天报到,25-26日为培训授课。

长沙注册地点:湖南省长沙市开福区湘雅路110号中南大学临床药理研究所314房(湘雅医学院老图书馆3楼)

注意事项:请准备21寸免冠彩照。

七、培训地点:湖南省长沙市湘雅路110号中南大学湘雅医学院老图书馆4楼报告厅

八、培训费用:2000/人(含资料费),报到注册时收取;交通、食宿自理。

     转账汇款方式:收款单位:长沙中南大学湘雅医学检验所;开户行:长沙银行朝阳支行;账号:8001 1013 4708 018。(注明“51GCP”,凭转账汇款凭证注册、开票)

九、联系方式:

   人:谭志荣(13907496238E-mailgcp-csu@163.com

中心网址:http://www.csupharmacol.com

   通讯地址:湖南省长沙市湘雅路110号中南大学临床药理研究所(邮 编:410078

 

中南大学临床药理国家培训中心

中南大学药品临床研究培训中心


附件:

51届GCP培训班通知.docx


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