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欧阳冬生团队相继发表关于新药人参皂苷CK的临床研究成果

作者:文章来源:所内发布时间:2018-3-6 10:01:47

近日,我所欧阳冬生团队在《Frontiers in pharmacology》杂志上相继发表了关于新药人参皂苷CK的临床研究成果,题目分别为“Single- and Multiple-Dose Trials to Determine the Pharmacokinetics, Safety, Tolerability, and Sex Effect of Oral Ginsenoside Compound K in Healthy Chinese Volunteers”“Food and Sex-Related Impacts on the Pharmacokinetics of a Single-Dose of Ginsenoside Compound K in Healthy Subjects”

人参皂苷CKGinsenoside Compound KCK)属四环三萜达玛烷型人参皂苷,为天然二醇型人参皂苷如人参皂苷Rb1Rb2Rc等在人肠道内的主要降解产物。不仅能增强机体的免疫力,更能诱导癌细胞的凋亡,缓解毒素,影响人体内的多重代谢通路。早在1972年,人参皂苷CK被发现并鉴定了结构,近二十年研究表明CK是天然二醇型人参皂苷类在体内发挥作用的物质基础。但由于CK的天然含量低、难于工业化生产,迄今为止全球未见CK作为新药上市。

浙江海正药业股份有限公司在借鉴应用霉菌发酵一步转化法的基础上,首创大孔树脂层析和结晶精制相结合的新纯化工艺,获得高纯度CK的批量生产能力,为其产业化奠定基础。2013年,人参皂苷CK片作为我国自主研发的1.2类抗风湿性关节炎候选新药,获CFDA批准开展临床研究。

欧阳冬生教授团队首次报导了人参皂苷CK在中国健康受试者中的药代动力学、安全性和耐受性特征,以及食物和性别因素对其药动学的影响。研究成果备受国内外同行的瞩目。

目前,人参皂苷CK获批开展期临床研究。

 

原文链接:

https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fphar.2017.00965/full

https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fphar.2017.00636/full


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