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第49届全国《药物临床试验质量管理规范》(GCP)培训班圆满完成

作者:陈尧文章来源:发布时间:2017-5-9 11:46:57

2017年5月5-7日,由中南大学临床药理国家培训中心&药品临床研究培训中心联合中南大学湘雅医学检验所举办的第49届全国《药物临床试验质量管理规范》(GCP)培训班在湖南•长沙举行。

参加此次培训的授课专家有中国工程院周宏灏院士,CFDA认证管理中心原副主任曹彩教授,国家中医药管理局伦理专家委员会主任委员熊宁宁教授,上海中医药大学药物临床研究中心主任郑青山教授,北京大学第三医院药物临床试验机构主任李海燕教授,中南大学临床药理研究所副所长欧阳冬生教授,中南大学湘雅三医院科研部主任阳国平教授和北京世桥生物制药有限公司副总经理刘亚利教授。参与培训的学员来中南大学湘雅医院、湘雅二医院、湘雅三医院、湖南省职业病防治院、长沙市中心医院、长沙市第一医院、长沙市第四医院、湖南省脑科医院、中信湘雅生殖与遗传专科医院、湖南省人民医院、娄底市第一人民医院、南华大学附属第一医院、广州深圳孙逸仙心血管医院、江西省人民医院、云南省第三人民医院、湖南慧泽生物医药科技有限公司、江苏中邦制药股份有限公司等从事临床试验相关的医护及科研人员约400人。

此次培训的主要目的是为帮助参与药物临床试验的相关研究人员和管理人员更好地了解新形势下GCP的要求和国家有关GCP政策变化,促进药物临床试验质量和管理水平的提高。本次培训课程包括以下内容:⑴、药物基因组学与药物临床试验;⑵、药物临床试验发展与政策变化;⑶、药物临床试验质量管理规范;⑷、药物临床试验的伦理审查与伦理认证;⑸、药物临床试验的质量管理与控制;⑹、仿制药疗效与质量的一致性评价;⑺、药物临床试验的数据管理与统计分析;⑻、药物临床试验中PI的职责与要求;⑼CRO/CRC/CRA在药物临床试验中的作用和地位。

培训班的专家们授课紧扣国家GCP的政策法规要求,结合最新发展的动态,运用生动的事例、采用精美PPT呈现、答问互动方式,将自己多年来在GCP领域的丰富知识和经验倾囊传授。周宏灏院士对GCP行业未来发展的高瞻远瞩、睿智的眼光、大师风范的讲学、冲击视野的PPT让在场学员惊叹、鼓掌、拍照不断;曹彩教授精确把脉GCP的发展,让学员清晰了解到药物临床试验的发展与政策变化;熊宁宁教授的伦理、李海燕教授的PI、郑青山教授的生物统计、欧阳冬生教授的一致性评价、阳国平教授的质控和刘亚利教授的CRA/CRA等课程精彩纷呈,专家多年的建树在学员心中树立了GCP行业的标杆、生动幽默的话语行间传送着话题的权威见解,睿智的目光中传递着思想的灵魂,最终带给学员的不仅是GCP的知识,更多的是对国家未来药物临床试验建设发展的任重道远与自信。现场学员们也是伴随专家课程的节奏,兴趣越发浓厚、除了听课认真记笔记外,也积极的抓住机会向专家提问、探讨,并对专家的耐心讲解频频报以热烈的掌声。

    最终400余名学员经过两天的紧张培训及考试后,圆满完成第49届全国GCP培训班的培训与结业。自此,中南大学临床药理国家培训中心&药品临床研究培训中心为国家GCP事业的发展再次砖加瓦。

周宏灏院士讲授《药物基因组学与药物临床试验》

曹彩教授讲授《药物临床试验发展与政策变化》

熊宁宁教授讲授《药物临床试验的伦理审查伦理认证》

李海燕教授讲授《药物临床试验中PI的职责与要求》

欧阳冬生教授讲授《仿制药疗效与质量的一致性评价

郑青山教授讲授药物临床试验的数据管理与统计分析

阳国平教授讲授《药物临床试验的质量管理与控制》

刘亚利教授讲授《CRO/CRC/CRA在药物临床试验中的作用和地位》


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