科技部药物基因组学创新平台

科技部药物基因组学创新平台

台整合的主要资源可划分为四个子平台的内容：常见重大疾病关联分析与药物基因组学研究技术平台、临床前药物代谢动力学技术平台、新药临床研究与遗传变异相关的药物安全性评价关键技术平台和个体化药物治疗基因检测试剂盒研发与临床推广应用技术平台。

常见重大疾病关联分析与药物基因组学研究技术平台选择威胁我国人口健康的常见重大疾病为突破口，通过全基因组关联分析和药物基因组学研究，阐述疾病致病的遗传机理、药物基因组学相关基因多态性与药物疗效和安全性的相互关系，发现新的遗传标志物和预警靶点等，为中国人群多发复杂重大疾病的诊断、预防和安全有效用药提供理论依据、技术支持和人才储备。
    临床前药物代谢动力学技术平台针对治疗人类重大疾病的创新药物的研发，应用分子药物代谢技术和高灵敏度分析技术整合研究思路，进行药物代谢活性筛选和评价模型开发研究，发展符合国际标准、国内领先的临床前药物代谢动力学研究与评价的先进技术等关键技术；建立健全相关的药物代谢活性筛选与评价模型和方法；建立适合中药特点的中药代谢动力学的技术与方法；制定与国际接轨的临床前药物代谢动力学研究技术规范，为国家起草临床前药物代谢研究相应的法规和技术指南提供科学依据。
    新药临床研究与遗传变异相关的药物安全性评价关键技术平台：发展和完善中国人群药物代谢酶基因多态性和表型活性的数据库；研发基因多态性准确、高通量检测技术；建立新药体内体外代谢和人体药物相互作用的评估体系；制定临床药物基因组学试验方案设计、操作和相关性评估的标准，实现新药在临床患者身上的药物基因组学规范化评价和合理使用。基于以上研究结果，为新药开发提供药物基因组学相关的研发策略。
    个体化药物治疗基因检测试剂盒研发与临床推广应用技术平台：针对临床上普遍存在的药物反应个体差异现象，利用实时定量PCR、基因芯片、焦磷酸测序等现代分子生物学技术，结合多年来药物基因组学的研究成果，研发针对高血压、糖尿病、恶性肿瘤等一系列人类重大常见疾病个体化药物治疗的基因检测试剂盒产品并进行临床推广应用，利用试剂盒等技术对造成药物反应个体差异的基因突变进行检测，根据检测的结果制定最适合该基因型组合的用药方案，从而达到真正的量体裁衣式的个体化用药，提高药物疗效，减少药物不良反应，减轻病人的经济负担。
上述具有相当规模与质量的技术创新资源与目前生物医药产业领域的疾病早期诊断、创新药物开发、临床个体化安全合理用药等关键环节密切结合，可满足制药企业、诊断试剂生产经营企业、各级医疗机构技术创新的共性需求。