第48届全国《药物临床试验质量管理规范》（GCP）培训通知

第48届全国《药物临床试验质量管理规范》（GCP）培训通知

为普及GCP知识，促进药物临床试验质量和管理水平的提高，中南大学临床药理国家培训中心＆药品临床研究培训中心联合桂林医学院附属医院拟于2015年1月9-11日在广西桂林举办第48届全国《药物临床试验质量管理规范》（GCP）培训班。

现将有关事项通知如下：

一、培训内容：

⑴、药物基因组学与药物临床试验的发展；⑵、药物临床试验机构认证与中国GCP实施；⑶、GCP法规；⑷、GCP形成的背景及其核心内容；⑸、药物临床试验的伦理审查；⑹、药物临床试验（I期、II期、III期、Ⅳ期和生物等效性研究）；⑺、临床试验中的统计问题；⑻、药物临床试验管理与质量控制；⑼、药物临床试验管理制度与标准操作规程（SOP）；⑽、临床试验流程；⑾、AE/SAE报告及处理要求。

二、师资队伍：

药物临床试验研究领域及药政管理部门的知名专家，包括：

1. 周宏灏：  中国工程院院士，教授，博士研究生导师，中南大学临床药理研究所所长；

2. 曹 彩：   教授，SFDA（CFDA）药品认证管理中心原副主任；

3. 欧阳冬生：教授，博士研究生导师，中南大学临床药理研究所副所长；

4. 刘昭前：  教授，博士研究生导师，中南大学湘雅医院副院长；

5. 袁 洪：   教授，博士研究生导师，中南大学湘雅三医院副院长；

6. 赵靖平：  教授，博士研究生导师，中南大学湘雅二医院精神卫生研究所副所长；

7. 熊玉卿：  教授，博士研究生导师，南昌大学医学院临床药理研究所所长；

8. 阳国平：  教授，中南大学湘雅三医院临床药理中心副主任，科研部主任。

三、培训对象：

药物临床研究机构、新药研发和生产单位、CRO的管理人员和专业人员及从事药物临床研究的医护人员等。

四、培训结业：

参加培训班全程学习，考试合格者，颁发国家认可的结业证书。考试不合格者3个月后经补考合格再颁发结业证书。

五、学员报名：

（1）网上报名：填写报名回执单，发送到Email邮箱：gcp-csu@163.com报名。

（2）电话和传真报名：现在即可报名，报名电话：0731-84805380-8312；传真：0731-82354476

（3）报名截止日期：2015年1月10日

六、学员报到：

时间：2015年1月9日桂林医学院附属医院全天报到，10-11日为培训授课。

地点：广西壮族自治区桂林市乐群路15号桂林医学院附属医院

注意事项：请准备2张1寸免冠彩照。

七、培训地点：广西壮族自治区桂林市乐群路桂林医学院附属医院报告厅。

八、培训费用：1600元/人（含资料费），报到时收取；交通食宿自理。

九、联系方式：

联 系 人：陈尧（13787221049、0731-84805380-8312；传真：0731-82354476；E-mail：gcp-csu@163.com）

中心网址：http://www.csupharmacol.com

通讯地址：湖南长沙湘雅路110号 中南大学临床药理研究所445信箱（邮 编：410078）

中南大学临床药理国家培训中心

中南大学药品临床研究培训中心

2015年12月9日

报 名 回 执 单

第48届全国《药物临床试验质量管理规范》（GCP）培训班

  此表复印有效　

注释：

1. 请填好请发培训中心邮箱（gcp-csu@163.com）或邮寄（湖南长沙湘雅路110号 中南大学临床药理研究所445信箱 陈尧收）；

2. 请在需要的栏中填写相关内容；