为进一步贯彻《药物临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practice,GCP )的精神；提高药物临床试验及试验管理的水平；了解国家药物临床试验机构资格认定及认定复核检查的最新要求；推广、普及基因导向个体化用药治疗的科学理念实施及理念。“中南大学药品临床研究国家培训中心”联合“临床药理国家培训中心”拟于2009年11月13日～17日在长沙相继举办《药物临床试验质量管理规范，GCP》和《基因导向个体化药物治疗》培训班，有意参加培训的单位或个人可根据实际情况进行选择。
《药物临床试验质量管理规范，GCP》培训班收费标准为1200元/人；《基因导向个体化药物治疗》培训班收费标准为800元/人；如同时参加两个培训班的学员收费则为1800元/人。
中心将对通过考核的学员颁发相应国家认可的结业证书及国家级继续医学教育I类学分10分。
详情请见附件1、2。
中南大学临床药理国家培训中心
中南大学药品临床研究培训中心
2009年9月29日
附件1
《药物临床试验质量管理规范，GCP》培训班通知
（国家级继续医学教育I类学分）
为进一步贯彻《药物临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practice,GCP )的精神；提高药物临床试验及试验管理的水平；了解国家药物临床试验机构资格认定及认定复核检查的最新要求。中南大学临床药理国家培训中心、药品临床研究培训中心特邀请了国家相关专家，拟于2009年11月13日～15日在湖南长沙举办《药物临床试验质量管理规范，GCP》培训班。现将有关事项通知如下：
一、培训内容
①、遗传药理学与药物临床试验；
②、GCP形成的背景及其核心内容；
③、药物临床试验（I期、II期、III期、Ⅳ期和生物等效性研究）；
④、双盲临床试验中的几个问题；
⑤、标准操作规程（SOP）；
⑥、药物临床试验管理与质量控制；
⑦、中国GCP实施情况；
⑧、药物临床试验机构资格认定及认定复核检查的要求
二、师资队伍
药物临床试验研究领域及药政管理部门的知名专家。
三、培训对象
药物临床研究机构、新药研发和生产单位、CRO的管理人员和专业人员及从事药物临床研究的医护人员等。
四、证书
凡参加培训班全程学习，考试合格者，颁发国家级继续医学教育I类学分（满分10分）和国家认可的结业证书。考试不合格者2个月后经补考合格再颁发结业证书。
五、报名
1）、网上报名：请登录http://www.csupharmacol.com；
2）、电话和传真报名：报名电话：0731-84805380；传真：0731-82354476
报名截止日期：2009年11月10日
六、报到
时间：2009年11月12日9:00～20:00
地点：中南大学临床药理研究所（湘雅路110号 中南大学湘雅医学院老校区图书馆四楼）
注意事项：请准备2张2寸免冠彩照；
七、培训费用
1200元/人（含资料费）
八、食宿
统一安排，费用自理。
九、联系方式
联 系 人：陈尧 13787221049；周淦 13975896424
咨询电话：0731-84805380；传真号码：0731-82354476
E-mail：gcp-csu@163.com
网址：http://www.csupharmacol.com
通讯地址：湖南长沙湘雅路110号 中南大学临床药理研究所445信箱
邮 编：410078
中南大学临床药理国家培训中心
中南大学药品临床研究培训中心
2009年10月9日
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