为进一步普及GCP知识，了解和掌握国家对药物临床试验机构认定、管理和复核的有关政策，促进药物临床试验质量和管理水平的提高，中南大学药品临床研究培训中心及临床药理国家培训中心联合云南省第一人民医院拟于2010年11月5日～11月6日于云南举办《药物临床试验质量管理规范》（GCP）培训班。 现将有关事项通知如下： 一、培训内容： ①遗传药理学与药物临床试验； ②中国GCP实施情况； ③GCP形成的背景及其核心内容； ④药物临床试验（I期、II期、III期、Ⅳ期和生物等效性研究）； ⑤标准操作规程（SOP）； ⑥药物临床试验管理与质量控制； ⑦临床试验中的统计问题； ⑧药物临床试验机构认证。 二、师资队伍： 药物临床试验研究领域及药政管理部门的知名专家。 三、培训对象： 药物临床研究机构、新药研发和生产单位、CRO的管理人员和专业人员及从事药物临床研究的医护人员等。 四、培训结业： 参加培训班全程学习，考试合格者，颁发国家认可的结业证书和国家级继续医学教育I类学分（10分）。考试不合格者3个月后经补考合格再颁发结业证书。 五、学员报名： （1）网上报名：请登录http://www.csupharmacol.com网上报名。 （2）电话和传真报名：现在即可报名，报名电话：0731-84805380；传真：0731-82354476（3）报名截止日期：2010年11月5日 六、学员报到： 时间：2010年11月5日8:00～17:30 地点：云南省第一人民医院会议报告厅 注意事项：请准备2张1寸免冠彩照； 七、培训地点：云南省第一人民医院会议报告厅 八、培训费用：1200元/人（含资料费）；食宿自行安排。 九、联系方式： 联 系 人：陈尧 13787221049；周淦 13975896424 咨询电话：0731-84805380-8313；传真号码：0731-82354476 E-mail：gcp-csu@163.com； 中心网址：http://www.csupharmacol.com 通讯地址：湖南长沙湘雅路110号 中南大学临床药理研究所445信箱； 邮 编：410078 中南大学临床药理国家培训中心 中南大学药品临床研究培训中心
2010年10月27日
