第49届全国《药物临床试验质量管理规范》（GCP）培训班通知
（第二轮）
现将有关事项通知如下：
一、培训内容：
⑴、药物基因组学与药物临床试验；⑵、药物临床试验发展与政策变化；⑶、药物临床试验质量管理规范；⑷、药物临床试验的伦理审查与伦理认证；⑸、药物临床试验的质量管理与控制；⑹、仿制药疗效与质量的一致性评价；⑺、药物临床试验的数据管理与统计分析；⑻、药物临床试验中PI的职责与要求；⑼、CRO/CRC/CRA在药物临床试验中的作用和地位。
二、师资队伍：
药物临床试验研究领域及药政管理部门的知名专家，包括：
1. 周宏灏：中国工程院院士，教授，博导，中南大学临床药理研究所所长；
2. 曹彩：教授，CFDA认证管理中心原副主任；
3. 崔一民：教授，博导，北京大学第一医院药剂科主任，中国药物临床试验机构联盟主席；
4. 熊宁宁：教授，博导，国家中医药管理局伦理专家委员会主任委员；
5. 郑青山：教授，博导，上海中医药大学药物临床研究中心主任；
6. 欧阳冬生：教授，博导，中南大学临床药理研究所副所长；
7. 李海燕：教授，博导，北京大学第三医院药物临床试验机构主任；
8. 阳国平：教授，博导，中南大学湘雅三医院临床药理中心副主任，科研部主任；
9. 刘亚利：教授，主任药师，北京世桥生物制药有限公司副总经理；
三、培训对象：
药物临床研究机构、新药研发和生产单位、CRO/CRC/CRA的管理人员和专业人员、从事药物临床研究工作相关的医护和检验人员等。
四、培训结业：
参加培训班全程学习，考试合格者，颁发国家认可的结业证书及国家继续教育Ⅰ类学分10分。考试不合格者3个月后经补考合格再颁发结业证书。
五、学员报名：
（1）网上报名：填写报名回执单（见附件1），发送到Email邮箱：gcp-csu@163.com报名；
（2）电话短信报名：编辑短信信息“单位+姓名+报名人数”发送至13787221049（陈尧）；
（3）报名截止日期：2017年5月5日。
六、学员报到：
时间：2017年5月5日全天报到，6-7日为培训授课。
注册地点：湖南省长沙市开福区湘雅路110号中南大学临床药理研究所314房（湘雅医学院老图书馆3楼）
现场注册地点：湖南省长沙市韶山北路20号中共湖南省委招待所一楼大厅
注意事项：请准备2张1寸免冠彩照。
七、培训地点：湖南省长沙市韶山北路20号中共湖南省委招待所三楼大会议室
八、培训费用：2000元/人（含资料费），报到注册时收取；交通、食宿自理。
九、联系方式：
联 系 人：陈尧（13787221049）；E-mail：gcp-csu@163.com）
中心网址：http://www.csupharmacol.com
通讯地址：湖南省长沙市湘雅路110号中南大学临床药理研究所（邮 编：410078）
中南大学临床药理国家培训中心
中南大学药品临床研究培训中心
2017年4月14日
下一篇：没有了
