第60届全国《药物临床试验质量管理规范》（GCP）培训班通知

第60届全国《药物临床试验质量管理规范》（GCP）培训班通知

（第一轮）

为帮助参与药物临床试验的相关研究人员和管理人员更好地了解新形势下GCP的要求和国家有关GCP政策变化，促进药物临床试验质量和管理水平的提高，应多方要求，由中南大学临床药理国家培训中心&药品临床研究培训中心与衡阳市中心医院共同举办的第60届全国《药物临床试验质量管理规范》（GCP）培训班将于2021年1月23-24日在湖南衡阳市举行。

现将有关事项通知如下：

一、培训内容：

1、药物基因组学与药物临床试验；2、GCP发展历史&中国2020版GCP；3、新形势下伦理委员会运行及信息化建设；4、新政策环境下药物临床试验机构建设与备案管理；5、新时期I期药物临床试验机构管理；6、药物临床试验项目风险及管理；7、ICH E9中临床试验数据分析策略；8、新版GCP的各方责任解读；9、生物样本分析实验室的运行与管理。

二、师资队伍：

药物临床试验研究领域及药政管理部门的知名专家，包括：

1. 周宏灏：中国工程院院士，中南大学临床药理研究所；

2. 欧阳冬生：教授，中南大学临床药理研究所；

3. 刘泽源：教授，中国人民解放军第三0七医院；

4. 阳国平：教授，中南大学湘雅三医院I期临床试验中心；

5. 刘亚利：教授，汕头大学医学院第一附属医院；

6. 许林勇：教授，中南大学生命科学学院；

7. 周淦：教授，中南大学湘雅医院I期临床试验中心；

8. 刘星：教授，中南大学湘雅医院伦理委员会；

9. 谭志荣：副教授，中南大学临床药理研究所。

三、培训对象：

药物临床研究机构、新药研发和生产单位、CRO/CRC/CRA的管理人员和专业人员、从事药物临床研究工作相关的医护和检验人员等。

四、培训结业：

参加培训班全程学习，考试合格者，颁发国家认可的结业证书。考试不合格者3个月后经补考合格再颁发结业证书。

五、学员报名：

（1）网上报名：填写报名回执单（见附件1），发送到Email邮箱：gcp-csu@163.com报名；

（2）电话短信报名：编辑短信信息“单位+姓名+报名人数”发送至13907496238（谭志荣）；

（3）报名截止日期：2021年1月15日。

六、学员报到：

时间：2021年1月22日全天报到，23-24日为培训授课。

现场注册地点：衡阳市雁峰区雁城路10号衡阳市中心医院门诊楼21楼大会议室

注意事项：请准备2张1寸免冠彩照。

培训地点：衡阳市雁峰区雁城路10号衡阳市中心医院门诊楼21楼大会议室

七、培训费用：2000元/人（含资料费），报到注册时收取；交通、食宿自理。

     转账汇款方式：收款单位：长沙中南大学湘雅医学检验所；开户行：长沙银行朝阳支行；账号：8001 1013 4708 018。（注明“60届GCP”，凭转账汇款凭证注册、开票）

八、联系方式：