第61届全国《药物临床试验质量管理规范》暨临床研究培训班通知

   为帮助参与药物临床试验的相关研究人员和管理人员更好地了解新形势下GCP的要求和国家有关GCP政策变化，促进药物临床试验质量和管理水平的提高，应多方要求，由中南大学临床药理国家培训中心&药品临床研究培训中心、中南大学湘雅医学检验所与南华大学附属第二医院共同举办的第61届全国《药物临床试验质量管理规范》（GCP）暨临床研究培训班将于2022年9月23-25日在湖南·衡阳举行。

现将有关事项通知如下：

一、培训内容：

1、药物基因组学与药物临床试验；2、新法规下临床试验核查的实施与要点解读；3、从GCP到转化医学；4、创新药临床方案设计；5、临床药理学在药物研发中的应用；6、临床试验中数据管理与统计分析策略探析；7、医学临床研究中的伦理问题；8、药物临床试验的质量体系建设；9、药物临床试验风险控制。

二、师资队伍： 

药物临床试验研究领域及药政管理部门的知名专家，包括：

1. 周宏灏：中国工程院院士，中南大学临床药理研究所；

2. 国家局专家；

3. 刘泽源：教授，中国人民解放军第三0七医院；

4. 欧阳冬生：教授，中南大学临床药理研究所；

5. 阳国平：教授，中南大学湘雅三医院临床药理中心；

6. 刘亚利：教授，汕头大学医学院第一附属医院；

7. 许林勇：教授，中南大学生命科学学院；

8. 周淦：教授，中南大学湘雅医院I期临床试验中心；

9. 谭志荣：教授，中南大学临床药理研究所；

10.刘星：教授，中南大学湘雅医院伦理办。

三、培训对象：

药物临床研究机构、新药研发和生产单位、CRO/CRC/CRA的管理人员和专业人员、从事药物临床研究工作相关的医护和检验人员等。

四、培训结业：

参加培训班全程学习，考试合格者，颁发国家认可的结业证书。考试不合格者3个月后经补考合格再颁发结业证书。

五、学员报名：

（1）网上报名：填写报名回执单（见附件1），发送到Email邮箱：tanzr@163.com报名；

（2）电话短信报名：编辑短信信息“单位+姓名+报名人数”发送至13907496238（谭志荣）；

（3）报名截止日期：2022年9月20日。

六、学员报到：

时间：2022年9月23日全天报到，24-25日为培训授课。

现场注册地点：南华大学附属第二医院（湖南省衡阳市蒸湘区解放大道35号）

注意事项：请准备2张1寸免冠彩照。 

七、培训地点：南华大学附属第二医院（湖南省衡阳市蒸湘区解放大道35号）

八、培训费用：2000元/人（含资料费），报到注册时收取；交通、食宿自理。 

 转账汇款方式：收款单位：长沙中南大学湘雅医学检验所；开户行：长沙银行朝阳支行；账号：8001 1013 4708 018。（注明“61届GCP”，凭转账汇款凭证注册、开票）

九、联系方式：

联 系 人：谭志荣（13907496238）；E-mail：tanzr@163.com

中心网址：http://www.csupharmacol.com 

通讯地址：湖南省长沙市湘雅路110号中南大学临床药理研究所（邮 编：410078）

第61届全国《药物临床试验质量管理规范》暨临床研究培训班课程表（2022年9月24-25日于湖南·衡阳）

• 住宿（推荐）
  林隐假日大酒店，湖南省衡阳市蒸湘区解放大道43号（458元双人单间/标间）; 
  城市便捷酒店，湖南省衡阳市蒸湘区解放大道48号（196元双人单间/标间） 

• 周边餐饮参考
  1. 衡成广场美食城，衡阳市蒸湘区解放大道衡成广场四楼
  2. 金芙蓉酒楼，衡阳市蒸湘区解放大道28号

• 回执单下载：  20220902.docx