为普及GCP知识，促进药物临床试验质量和管理水平的提高，中南大学临床药理国家培训中心＆药品临床研究培训中心联合桂林医学院附属医院拟于2015年1月9-11日在广西桂林举办第48届全国《药物临床试验质量管理规范》（GCP）培训班。现将有关事项通知如下：
一、培训内容：
⑴、药物基因组学与药物临床试验的发展；⑵、药物临床试验机构认证与中国GCP实施；⑶、GCP法规；⑷、GCP形成的背景及其核心内容；⑸、药物临床试验的伦理审查；⑹、药物临床试验（I期、II期、III期、Ⅳ期和生物等效性研究）；⑺、临床试验中的统计问题；⑻、药物临床试验管理与质量控制；⑼、药物临床试验管理制度与标准操作规程（SOP）；⑽、临床试验流程；⑾、AE/SAE报告及处理要求。
二、师资队伍：
药物临床试验研究领域及药政管理部门的知名专家，包括：
1. 周宏灏： 中国工程院院士，教授，博士研究生导师，中南大学临床药理研究所所长；
2. 曹 彩： 教授，SFDA（CFDA）药品认证管理中心原副主任；
3. 欧阳冬生：教授，博士研究生导师，中南大学临床药理研究所副所长；
4. 刘昭前： 教授，博士研究生导师，中南大学湘雅医院副院长；
5. 袁 洪： 教授，博士研究生导师，中南大学湘雅三医院副院长；
6. 赵靖平： 教授，博士研究生导师，中南大学湘雅二医院精神卫生研究所副所长
7. 熊玉卿： 教授，博士研究生导师，南昌大学医学院临床药理研究所所长；
8. 阳国平： 教授，中南大学湘雅三医院临床药理中心副主任，科研部主任。
三、培训对象：
药物临床研究机构、新药研发和生产单位、CRO的管理人员和专业人员及从事药物临床研究的医护人员等。
四、培训结业：
参加培训班全程学习，考试合格者，颁发国家认可的结业证书。考试不合格者3个月后经补考合格再颁发结业证书。
五、学员报名：
（1）网上报名：填写报名回执单，发送到Email邮箱：gcp-csu@163.com报名。
（2）电话和传真报名：现在即可报名，报名电话：0731-84805380-8312；传真：0731-82354476
（3）报名截止日期：2015年1月10日
六、学员报到：
时间：2015年1月9日桂林医学院附属医院全天报到，10-11日为培训授课。
地点：广西壮族自治区桂林市乐群路15号
注意事项：请准备2张1寸免冠彩照。
七、培训地点：广西壮族自治区桂林市乐群路桂林医学院附属医院报告厅。
八、培训费用：1600元/人（含资料费），报到时收取；交通食宿自理。
九、联系方式：
联 系 人：陈尧（13787221049、0731-84805380-8312；传真：0731-82354476；E-mail：gcp-csu@163.com）
中心网址：http://www.csupharmacol.com
通讯地址：湖南长沙湘雅路110号 中南大学临床药理研究所445信箱（邮 编：410078）
中南大学临床药理国家培训中心
中南大学药品临床研究培训中心
2015年12月9日
