氯吡格雷（clopidogrel，商品名Plavix）是由百时美施贵宝和赛诺菲公司合作开发的抗血小板凝集药物，为一种前体药物，只有通过机体的代谢才会产生抗凝血的生物活性，在被肝酶CYP2C19代谢转化为其活性形式之前，该药品不具有抗血小板凝集的作用。
2009年FDA曾发布有关氯吡格雷的早期安全性信息公告。报告称发现一些患者使用氯吡格雷的疗效不如其他患者。引起药效不同的原因可能是因为基因的差异导致患者体内氯吡格雷的代谢不同，或同时使用了干扰氯吡格雷代谢的药物。基于数据的不充分，2009年5月FDA仅以警示信息的形式在药品说明书中表达。
近日，FDA要求波利维在药品说明书中以[黑框警示]的形式增加安全信息，提醒患者和医护人员对于体内无法将氯吡格雷代谢转化为具有生物活性药物形式的患者，该药可能无效。
FDA同时强调患者未经医生许可前，不应擅自停药。有任何疑虑应立即与医生保持联系。
