2009年7月6日下午3点，来自美国Centocor/Johnson & Johnson制药公司、毕业于中南大学临床药理研究所的许振华博士给我们做了一场非常精彩的报告：New Trends of Clinical Pharmacology --- A Pharmaceutical Perspective。包括周宏灏院士在内的中南大学临床药理研究所的全体老师和同学参与了这次报告。
许振华从Quantitative Pharmacology、Clinical Pharmacology for Biologics Development、Pharmacogenomics & Biomarkers in Drug Development三个方面给我们详细介绍了临床药理学在欧美国家药物生产与研发中的新趋势。
Quantitative Pharmacology：临床药理学是临床药物发展和调节的核心部分，药物临床试验的资料是药品申请中必不可少的部分，FDA在这方面有非常严格的规定，因此，药物临床试验是制药公司非常重视、投入非常之大的一个领域，从动物实验过渡到Ⅰ期临床、如何根据动物的实验剂量来确定在人体的剂量是关键的一步，很多新药的研发止步在此，这就需要扎实的临床药理学方面的知识。
Clinical Pharmacology for Biologics Development：生物仿制药与化学仿制药不同,目前在各国的注册技术要求和程序存在明显差异，主要原因是由于生物制品(包括治疗或预防类) 具有分子量较大且结构复杂的特点，加之现有的分析方法有限，产品质量尤其是生物学活性易受各种因素影响且不太稳定，还有此类药物的生产工艺复杂、难以完全复制，因此在进行生物制品“仿制”时需与上市的原创生物制品进行全面的对比性研究，以充分确认其安全性和有效性。对于此类生物仿制药的临床研究如何评价，目前国外尚没有公认明确的指导原则。EMEA已制定了一个生物仿制药的指导原则，FDA也正在制定相关的指导原则，大体与EMEA相似。
Pharmacogenomics & Biomarkers in Drug Development：个体化治疗是我们研究所的重点研究方面，也是未来药物治疗的必然发展方向，但在目前的发展中，以基因为靶标的治疗还不成熟，也尚未取得显著的经济效应，所以其发展受到一定的局限。许振华博士认为要在这方面有所突破必须依赖制药公司与临床医院的相互合作，探索出一条道路。
其后，许振华结合自己在工作中的经历从另一方面向我们展示了临床药理学的重要性及广阔发展前景。许博士认为在全球经济危机的趋势下，一个大的制药公司要在逆境中不退反进，研发是关键，而在研发的过程中，新药临床试验是不可或缺的一环。报告后，周宏灏院士和许振华博士及在座的临床药理研究所的老师、同学就临床药理学的机遇与挑战进行了热烈的讨论。最后，报告在一片热烈的掌声中圆满结束。
