近日,诺华公司公布了其慢性阻塞性肺病(COPD)治疗药Onbrez的后期临床实验数据。实验结果证实,该药的治疗效果优于勃林格殷格翰/辉瑞同类畅销药Spiriva。
这次实验名为INTENSITY,受试者人数达到1598名,研究人员采用一对一比对研究的模式对Onbrez和Spiriva的疗效进行了检测和比较。Onbrez是一种新型长效β2激动剂,而Spiriva则属于长效抗毒蕈碱类药,这两种产品均为每日使用一次的吸入型制剂,均可以起到支气管扩张的作用,从而增加患者肺部气流量。
诺华表示,实验数据表明,在改善COPD患者肺功能方面,Onbrez与Spriva效果相当,但在减少呼吸困难,降低抢救型药物使用率和改善患者健康状况方面前者表现更好。
去年11月,Onbrez已通过了欧盟的批准。今年9月份,诺华向FDA递交了该产品附加的临床实验数据,上个月FDA也就该药向诺华发送了一份回应函件,其在美国的审批结果还尚未确定。
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