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欧美封杀诺美婷 国内仿制药曲美曲婷拒不退市

作者:佚名文章来源:http://pharma.dxy.cn/news/66/69/63/29958.htm发布时间:2010/10/13 13:13:24

    雅培旗下减肥药诺美婷(盐酸西布曲明)先后在欧、美退市后,国内盐酸西布曲明仿制药曲美、曲婷等仍在销售。曲美生产商太极集团证券事务部人士表示,"集团没有撤回曲美的打算。"

    近日,美国食品和药物管理局(FDA)公告,因临床试验显示减肥药诺美婷可增加服用者患心脏病及中风的风险,该减肥药生产商美国雅培公司已同意将其撤出美国市场。此前,欧洲药品管理局于今年1月份发出通知,停止了西布曲明在欧盟的销售。

    据网易财经了解,诺美婷在美国退市后,雅培公司也相继在澳洲、我国香港地区等地停止供应或主动召回其产品。今年2月份,国家食药监局发布通告称密切关注西布曲明的安全性问题,并要求生产企业修改说明书,明确表示"心血管高危患者服用西布曲明可能导致严重后果"。

    对于中国市场,雅培中国方面在接受媒体采访时曾表示"国内已停止销售"。据悉,诺美婷自2008年起就逐渐淡出国内市场,取而代之的多为国内药企生产的仿制药,比如太极集团生产的"曲美"和西安圣威制药生产的"曲婷"等,其主要成份都是盐酸西布曲明。

    曲婷生产厂家西安圣威制药公司办公室的一位工作人员告诉网易财经,"由于公司扩建,目前曲婷已经停产,是否恢复生产要到明年再定。"不过网易财经发现,曲婷在市面上仍有销售,曲婷在淘宝网上的价格非常便宜,60片一盒的曲婷售价仅为65元。

    曲美生产商太极集团证券事务部人士表示,"集团暂未收到关于对曲美的销售造成影响的消息,也没有撤回曲美的打算。"太极集团官方网站的数据显示,从2000年上市以来,曲美10年来销售额已突破50亿元。

    另据太极集团2009年年报数据显示,曲美在2009年各省市场全面恢复性增长的同时,部分城市的市场增幅达到30%以上。在太极集团的主要利润来源中,以曲美为代表的胶囊剂利润率高达87.64%。

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我国含“西布曲明”减肥药仍热销

    据新京报,近日在美国下架的诺美婷(盐酸西布曲明)影响暂未波及国内。10月10日,记者走访京城部分药店,发现含有西布曲明成分的多个牌子减肥药仍正常销售,销售人员称目前未接到关于此类药禁售的通知。

    诺美婷自2008年起就逐渐淡出国内市场,取代其位置的多为国内药企生产的仿制药。昨天,记者在京城多个药店采访获悉,目前药店里出售含有盐酸西布曲明成 分的减肥药品种达10多种,主要有曲美、澳曲轻、曲婷等品牌。和平门内金象大药房一店员称,店里销售的减肥药仅曲美一个,标价每盒285元。

副作用大

    据了解,诺美婷中所含的西布曲明是一种强力兴奋类药物,使用时必须遵照医嘱。有心血管疾病史者服用后患高血压、中风、心脏病等疾病风险升高,健康人服用后则可出现焦虑、恶心、心慌、心跳加速、失眠、血压升高等症状。

欧美已撤出市场

    诺美婷被欧洲药物监管机构于今年2月撤出市场,与此同时,我国药监部门也开始监控含有西布曲明成分类药的不良反应,并要求生产企业修改说明书,明确表示“心血管高危患者服用西布曲明可能导致严重后果”。

    对于该药产生的副作用,多位接受采访的药店销售人员称,该药说明书明确标示心脏病、糖尿病患者等禁忌症状患者禁用,消费者购买时也会做提醒,“目前均未接到关于此类药下架的通知。”

    另有消息称,加拿大目前也准备召回诺美婷。


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