11月6日，第二十八期全国《药物临床试验质量管理规范》（GCP）培训班在湖南长沙中南大学临床药理所顺利结束。本次培训班为期2天，共吸引了来自海南医学院、山西医科大学、岳阳市第一人民医院，江苏常州、徐州医学院、湘南学院附属医院、安徽省立医院、中南大学湘雅医院、湘雅附二、湘雅附三等大约200余人。

     本次培训的专家团为以院士牵头，由药物临床试验研究领域及药政管理部门的知名专家组成的一流培训队伍，6日上午首先由阳国平教授为学员们做了题为《药物临床试验（ⅠⅡⅢⅣ期）药物临床试验运行及质量控制》的报告，包括试验运行及质量控制、现场检查程序、检查标准、迎接检查的重点工作以及常出现的问题，让学员们熟悉了药物临床试验的整个流程及各个环节所要注意的问题。随后，中南大学湘雅三医院袁洪教授为学员们介绍了《标准操作规程（SOP）》，如果说GCP是原则，那么SOP就是细节，袁洪教授从目的、重要性、特点、制定、管理、等几个方面描述了SOP的概念，并列举了现场检查SOP的常见问题，以及SOP的实施要求，SOP的制定不会一步到位，需要在实践中完善和发展。下午，我国遗传药理学的开拓者和学术带头人，中南大学临床药理研究所所长周宏灏院士最后做了题为《药物基因组学发展与药物临床试验》的精彩报告，现场反应热烈。药物治疗的有效性和毒性具有个体差异，而引起个体差异的遗传本质是单核苷酸多态性，从而引入了个体化医学，药物基因组学创新技术服务平台具有很大的优势。周宏灏院士将这些深奥的理论用通俗易懂的方式讲述出来，学员们受益颇多。培训结束后，学员们将进行考核，合格者可以得到证书。

      此次维持两天的《药物临床试验质量管理规范》（GCP）培训班举办的非常成功。它加强了全国各地医药工作者对药物临床试验的管理及操作上许多问题的理解，促进了交流，必将为我国药物临床试验管理和实施起到积极的作用。

 周宏灏院士精彩报告

袁洪教授精彩报告

 阳国平教授精彩报告