辉瑞Dimebon临床试验失败

 2008年，曾经有一个轰动业内的新闻，辉瑞在与众多药厂的竞标中，以7亿多美金的高价，从Medivation公司手中获得治疗阿尔茨海默氏症药物Dimebon。后者在美国完成了二期临床试验。辉瑞为此付出2.25亿美元的首付款和未来5亿美元的里程碑支付及销售提成。近两年过去了，这个一度被辉瑞看好的重磅新药究竟前途如何？ 昨天，传来对辉瑞和Medivation都极为不利的坏消息，在一个更大规模的III期临床试验中，Dimebon得到的是令人失望的失败结果。

    Dimebon，人们也许还记得，这是俄罗斯的一个感冒药老产品，早在25年前已经上市，由于在俄罗斯183例临床试验中，显示能有效治疗和缓解老年痴呆症，引起业内的高度重视。缺乏新产品的辉瑞后来居上，以高价购买了该产品的全球开发营销权。但这一领域的科学家对这一小规模的研究及其结果仍然存在质疑。能否在俄罗斯以外其他人群的临床试验中得到重复验证表示怀疑。

    辉瑞和Medivation公司说，现在还太早得出结论解释为什么他们得到这样的临床试验结果。他们会仔细深挖数据进行分析，判断是否有任何研究对象的混淆或在临床试验设计上是否有潜在的错误和模糊性。负责辉瑞晚期老年痴呆症的临床开发的负责人布里格斯-群莫里森对健康博客如是说。目前还有好几项Dimebon临床试验正在进行中，或许是前一项临床太有信心，临床终点观察指标订得比较高，结果没有达到。如果能取得预期的结果，这将在治疗老年痴呆病方面有新的突破，并占据较好的位置。但退一步讲，或许其他临床试验能达到较低的观察指标，但与现有的药性比，优异性就差别不大了。卖点也就少了。

    许多专家和投资者对这一负面消息感到失望。 Medivation的股票在结果公布后下跌近68%。虽然还为时过早预知的Dimebon的最终结局，但这一结果提醒我们，“在新药研发管道中，是没有完全确定的事，”阿尔茨海默氏症协会负责公共政策和宣传的副总裁罗伯特埃格就是这样告诉健康博客说的。