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红斑狼疮治疗新药Benlysta正待FDA的批准

作者:佚名 文章来源:医药经济报 发布时间:2010/6/23 11:55:40

  人类基因组科学公司(HGSI)近日表示,其在研的红斑狼疮治疗新药Benlysta正待通过FDA的批准,该药由HGSI和葛兰素史克携手开发。Benlysta也名为belimumab,在向FDA递交的生物制剂许可申请内中当中,包括了该药在两项后期临床试验期间获取的数据。

    红斑狼疮发病机理较为复杂,该病可导致人体免疫系统对自身的组织和器官进行攻击。若这种药物最终获准,它将成为50多年来首只获准治疗全身性红斑狼疮的新药。此前早些时候,葛兰素史克也已向欧洲药监局递交了该药的销售申请

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