为普及GCP知识，促进药物临床试验质量和管理水平的提高，中南大学临床药理国家培训中心＆药品临床研究培训中心联合湖南省妇幼保健院拟于2013年10月18-20日在湖南长沙举办第43届全国《药物临床试验质量管理规范》（GCP）培训班。 现将有关事项通知如下： 一、培训内容： ①、药物基因组学与药物临床试验的发展；②、药物临床试验机构认证与中国GCP实施；③、GCP形成的背景及其核心内容；④、药物临床试验的伦理审查；⑤、药物临床试验（I期、II期、III期、Ⅳ期和生物等效性研究）；⑥、临床试验中的统计问题；⑦、药物临床试验管理与质量控制；⑧、药物临床试验管理制度与标准操作规程（SOP）； 二、师资队伍： 药物临床试验研究领域及药政管理部门的知名专家。 三、培训对象： 药物临床研究机构、新药研发和生产单位、CRO的管理人员和专业人员及从事药物临床研究的医护人员等。 四、培训结业： 参加培训班全程学习，考试合格者，颁发国家认可的结业证书和国家级继续医学教育I类学分（10分）。考试不合格者3个月后经补考合格再颁发结业证书。 五、学员报名： （1）网上报名：填写报名回执单，发送到Email邮箱：gcp-csu@163.com报名。 （2）电话和传真报名：现在即可报名，报名电话：0731-84805380-8312；传真：0731-82354476 （3）报名截止日期：2013年10月18日 六、学员报到： 时间：2013年10月18日8:00AM-17:30PM学员报到注册，19-20日为培训授课。 地点：湖南长沙湘雅路110号中南大学临床药理研究所（湘雅医学院原图书馆3楼318室） 注意事项：请准备2张1寸免冠彩照。 七、培训地点：湖南长沙市湘春路53号湖南省妇幼保健院门诊13楼会议厅。 八、培训费用：1600元/人（含资料费），报到时收取；交通食宿自理。 九、联系方式： 联系 人：陈尧（13787221049、0731-84805380-8312；传真：0731-82354476；E-mail：gcp-csu@163.com） 中心网址：http://www.csupharmacol.com 通讯地址：湖南长沙湘雅路110号 中南大学临床药理研究所445信箱（邮 编：410078）
中南大学临床药理国家培训中心 中南大学药品临床研究培训中心 2013年10月13日 |
