2010年11月05-06日,由中南大学临床药理国家培训中心及药品临床研究培训中心联合云南省第一人民医院承办的第26届《药物临床试验质量管理规范》(GCP)培训班在云南昆明顺利举办,并取得圆满成功。
培训中心此次授课专家为中南大学临床药理研究所所长周宏灏院士、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心原副主任曹彩教授、中南大学湘雅二医院精神卫生研究所副所长赵靖平教授、中南大学临床药理研究所副所长欧阳冬生副教授、成都军区昆明总医院国家药物临床试验机构办主任徐贵丽教授、湘雅三医院国家药物临床试验办公室副主任阳国平副教授、中南大学临床药理研究所副所长张伟副教授。培训人员主要来自云南昆明及武汉,共计200余人。
主要内容和日程安排如下:
时 间 | 授课题目 | 授课专家 | ||
2010-11-5 | 上午 | 8:30-8:40 | 开班仪式 | |
8:40-10:10 | 药物基因组学与药物临床试验 | 周宏灏 院士 | ||
10:20-11:40 | 药物临床试验机构管理 现状与应关注的问题 | 曹彩主任 | ||
下午 | 14:30-16:00 | GCP形成的背景及其核心内容 | 欧阳冬生 副教授 | |
16:10-17:40 | 药物临床试验运行及质量控制 | 阳国平 副教授 | ||
2010-11-6 | 上午 | 8:30-10:10 | 药物临床试验研究内部监查 | 徐贵丽教授 |
10:20-12:00 | 个体化药物治疗和新药临床评价 | 张伟副教授 | ||
下午 | 14:30-16:00 | 临床I II III期试验 | 赵靖平教授 | |
16:10-17:40 | 考试 | 周淦 陈尧 |
此次培训期间针对药物临床试验工作遇到的问题以及机构复核的工作,专家们均给出了详细的解答和指导。参与本次培训的学员收获良多,并对于本次培训的效果给予了高度的评价。
开班仪式
认真听课的学员们
中南大学临床药理研究所所长周宏灏院士在授课
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心原副主任曹彩教授在授课
中南大学临床药理研究所副所长欧阳冬生副教授在授课
湘雅三医院国家药物临床试验办公室副主任阳国平副教授在授课
成都军区昆明总医院国家药物临床试验机构办主任徐贵丽教授在授课
中南大学临床药理研究所副所长张伟副教授在授课
中南大学湘雅二医院精神卫生研究所副所长赵靖平教授在授课
学员们在认真考试答题