2010年11月3日,下午3点,药物分析室一周一期的集体学习GLP实验室管理SOP会议,在318文献室如期召开。会议首先由陈尧老师主持,和大家共同学习了药物分析室实验数据记录制度和仪器使用记录制度。陈尧老师结合以往工作中所遇到的一些实际情况,强调了实验记录的重要性。实验数据记录制度的主要内容有:任何一项分析实验的实验记录本都必须保持完整,不能撕毁、缺页;实验操作者必须详细记录试验方法和步骤以及日期、实验室温度;实验记录不能随意修改;缩写必须规范;计量单位必须使用国际单位等多个方面。而仪器使用登记制度则包括:仪器使用必须及时登记;发现异常必须及时上报仪器管理者;仪器维修也要及时登记。
学习完两项制度之后,由谭志荣主任主持和大家一起学习方法学验证SOP,主要内容涉及了标准品的配制、标准曲线考证、交叉验证、选择性验证、质量控制、日间日内变异、基质效应和提取回收率以及稳定性考证等多个方面的要求以及合格标准。
通过这次学习,大家对实验记录的重要性有了更深的认识,对于方法学验证的具体内容和合格标准也有了更清楚的了解。
图为药物分析室集体组织学习管理SOP
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