6月24日，国家卫生部临床检验中心正式公布2019年全国药代动力学实验室生物样本检测室间质量评价结果，中南大学湘雅医院药物分析中心满分通过，这是中心获得ISO17025实验室认证以来，连续2年满分通过！
中心于2018年9月报名参加由卫生部临床检验中心组织进行的2019年度全国药代动力学实验室生物样本检测室间质量评价。本次室间质评的项目是人血浆中卡马西平的浓度测定。2019年4月16日收到组织方发放的质控样本，实验室检测人员于4月23日开展方法建立及方法学验证工作，5月13日完成5个质控样本的检测，并于5月22日向组织方提交最终的检测结果、方法学验证报告和质控样品检测报告。卫生部临床检验中心最终统计结果显示，本中心检测的5个质控样本的浓度值与靶值的偏倚在-0.11%至-9.63%之间，全部顺利通过质量评价。
本次室间质评是药物分析中心获得实验室认证之后第三次参加全国性的室间质量评价活动。 2017年12月通过由中国食品药品检定研究院组织进行的全国性能力验证。2018年6月通过卫生部临床检验中心组织进行的2018年度全国药代动力学实验室生物样本检测室间质量评价。本阶段所取得质量评价成绩，是本中心严格遵循ISO17025实验室要求和规范的结果，证明了本实验室生物样本检测的能力，进一步坚定了本实验室进行仿制药质量与疗效一致性评价研究的信心。
附：中南大学湘雅医院药物分析中心简介：https://www.xiangya.com.cn/web/Content.aspx?chn=367&id=44223
