2019年7月8日,由中南大学临床药理国家培训中心&药品临床研究培训中心主办,湘雅医学检验所和永州市中心医院承办的第57届全国《药物临床试验质量管理规范》(GCP)培训班在永州市中心医院举办,200余名从事药物临床试验相关的学员参加了培训。至此,GCP培训班已为国家培养输送超过一万名学员。
本次参与培训授课的专家有中国工程院院士周宏灏教授、中南大学湘雅医院副院长刘昭前教授、中南大学湘雅三医院临床药理中心主任阳国平教授、中南大学生命科学院党委副书记许林勇教授、解放军第三0七医院药物临床试验机构副主任刘泽源教授、中南大学湘雅医院临床药理研究所欧阳冬生教授、汕头大学医学院第一附属医院I期临床研究室副主任刘亚利教授、中南大学湘雅医院I期临床研究室副主任周淦副教授、中南大学湘雅医院药物分析中心副主任谭志荣副教授。
周宏灏院士、永州市副市长谢景林、永州市卫健委党组书记肖东民、永州市卫健委主任欧阳德群、永州市中心医院党委书记刘彬、永州市中心医院院长赵承保、湘雅医院副院长刘昭前教授、解放军第三0七医院药物临床试验机构副主任刘泽源教授出席开幕式。湘雅医院临床药理研究所谭志荣副研究员,陈尧副研究员,饶泰博士参与了培训班的组织工作。值得一提的是,本次培训班产生了培训中心自2000年开展培训以来的第一万名学员。周宏灏院士对培训班的历史进行了介绍,对培训班取得的成绩给予了充分地肯定,并为第一万名学员颁发了荣誉证书。
本次培训班的主要目的是为帮助参与药物临床试验的相关研究和管理人员更好地了解新形势下GCP的要求和国家的相关政策变化促进GCP研究质量和管理水平的提高。授课专家从1、药物基因组学为基础的个体化用药与药物临床试验;2、药物临床试验质量管理规范;3、CRC/CRA/CRO在药物临床试验中的重要作用;4、药物临床试验的伦理审查与伦理认证;5、药品临床试验的组织和实施;6、药物临床试验分期及质量控制;7、浅谈ICH E9临床试验数据分析策略;8、I期临床研究室的建设和管理;9、生物样本分析实验室的建设和管理等方面对药物临床试验各阶段的要点并结合具体事例进行了深入浅出的讲解。经过两天紧张地培训和考试后,学员们最终圆满完成了培训并顺利结业。本次培训极大加深了学员们对GCP研究的理解,相信学员们今后能用所学到的知识更好服务临床。
回顾过去走过的万人征程,一步一个脚印,我们坚定无悔,心中充满信念,这是一个节点,亦是新的开始。中南大学临床药理国家培训中心&药品临床研究培训中心未来将以更加饱满的热情和更专业的态度,力求为国家GCP事业的发展和人才培养做出力所能及的贡献。
培训班开班式
周院士为学员授课
刘泽源教授为学员授课
刘昭前教授为学员授课
欧阳冬生教授为学员授课
刘亚利教授为学员授课
周院士参观了院士陈列馆并题字留念
周院士为培训班“第一万名学员”颁发纪念证书
第57届药物临床试验质量管理规范培训班(永州)合影