2019年6月13日-14日,由中南大学临床药理国家培训中心&药品临床研究培训中心主办,广西壮族自治区人民医院承办的第56届全国《药物临床试验质量管理规范》(GCP)培训班在广西壮族自治区人民医院举办,200余名从事药物临床试验相关的学员参加了培训。
周宏灏院士参加开幕式并讲话
本次参与培训授课的专家有中国工程院院士周宏灏教授,中南大学湘雅医院副院长刘昭前教授,中南大学湘雅三医院临床药理中心主任阳国平教授,中南大学生命科学院党委副书记许林勇教授,解放军第三0七医院药物临床试验机构主任刘泽源教授,中南大学湘雅医院临床药理研究所欧阳冬生教授,汕头大学医学院第一附属医院I期临床研究室副主任刘亚利教授,中南大学湘雅医院I期临床研究室副主任周淦副教授,中南大学湘雅医院药物分析中心副主任谭志荣副教授。
周宏灏院士给GCP学员授课
周宏灏院士,自治区卫健委缪剑华主任,广西壮族自治区人民医院党委书记杨建荣教授出席开幕式并致辞。株洲市市场监督管理局陈成钢副局长,株洲市中心医院蔡安烈院长等领导参与了培训班开幕式。湘雅医院临床药理研究所谭志荣副研究员,陈尧副研究员,成瑜博士、饶泰博士参与了培训班的组织工作。
周宏灏院士参观广西壮族区人民医院
本次培训班的主要目的是为帮助参与药物临床试验的相关研究和管理人员更好地了解新形势下GCP的要求和国家的相关政策变化促进GCP研究质量和管理水平的提高。授课专家从1、药物基因组学为基础的个体化用药与药物临床试验;2、药物临床试验质量管理规范;3、CRC/CRA/CRO在药物临床试验中的重要作用;4、药物临床试验的伦理审查与伦理认证;5、药品临床试验的组织和实施;6、药物临床试验分期及质量控制;7、浅谈ICH E9临床试验数据分析策略;8、I期临床研究室的建设和管理;9、生物样本分析实验室的建设和管理等方面对药物临床试验各阶段的要点并结合具体事例进行了深入浅出的讲解。
经过两天紧张地培训和考试后,学员们最终圆满完成了培训并顺利结业。本次培训加深了学员们对GCP研究的理解,也为国家GCP事业的发展和相关专业人员的培养再次做出贡献。