2020年1月9-10日，由中南大学临床药理国家培训中心&药品临床研究培训中心主办，桂林市人民医院承办的第58届全国《药物临床试验质量管理规范》（GCP）培训班在桂林市人民医院举办，260余名从事药物临床试验相关工作的学员参加了培训。
参与此次培训授课的专家有：中国工程院周宏灏院士、中南大学湘雅医院临床药理研究所欧阳冬生教授、中南大学湘雅三医院临床药理中心主任阳国平教授、中南大学生命科学学院生物统计学许林勇教授、解放军第三0七医院药物临床试验机构副主任刘泽源教授、汕头大学医学院第一附属医院I期临床研究室副主任刘亚利教授、中南大学湘雅三医院伦理委员会王晓敏教授，中南大学湘雅医院I期临床研究室副主任周淦教授、湖南省人民医院药物临床试验机构郑娇副主任药师。中南大学湘雅医院临床药理研究所谭志荣副研究员、陈尧副研究员、饶泰博士、黄云华老师负责了培训班的组织工作。
周院士致辞并作精彩报告
中国工程院周宏灏院士、桂林市人民医院院长王昌明院长、文莉副院长、中南大学湘雅医院临床药理研究所欧阳冬生教授等出席了开班仪式。在开班仪式上，桂林市人民医院王昌明院长首先介绍了周宏灏院士及其团队，热烈欢迎周院士带领GCP培训团队莅临医院指导工作。随后，由周宏灏院士介绍了中南大学临床药理国家培训中心悠久的历史和取得的成就，至目前为止，自1982年起，培训中心已举办过57届GCP培训，学员总计达到10203名，遍布自全国各地，感谢桂林市人民医院盛情邀请之余，诚挚地希望58届GCP培训班能为桂林市人民医院临床试验的规范化建设贡献力量。
58届GCP培训班主要目的是为帮助参与药物临床试验的相关研究和管理人员更好地了解新形势下国家GCP的要求和相关的政策变化，促进GCP研究质量和管理水平的提高。授课专家从：1、药物基因组学为基础的个体化用药与药物临床试验（周宏灏院士）；2、药物临床试验质量管理规范（欧阳冬生教授）；3、CRC/CRA/CRO在药物临床试验中的重要作用（刘亚利教授）；4、伦理委员会分类审查及审查要点（王晓敏教授）；5、药物与医疗器械临床试验现场核查要点解读及发现的问题（刘泽源教授）；6、药物临床试验质量管理与控制（阳国平教授）；7、ICH E9临床试验数据分析策略（许林勇教授）；8、I期临床研究室的建设和管理（周淦教授）；9、医疗器械临床试验中的常见问题浅谈（郑娇副主任）等方面对药物临床试验各阶段的要点并结合具体事例进行了深入浅出的讲解。经过两天紧张地培训和考试，学员们最终圆满完成了此次GCP培训并顺利结业。本次GCP培训加深了学员们对药物临床试验规范研究的理解和认识，更好的帮助和促进学员们临床服务质量和科研工作规范的提高。
