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第50届全国药物临床试验质量管理培训班成功举办

作者:饶泰 谭志荣文章来源:发布时间:2017-12-15 22:59:20

12月14-15日,第50届全国《药物临床试验质量管理规范》(GCP)培训班在湖南衡阳南华大学附属南华医院举办,310余位来自全国各地从事临床试验相关工作的医护及科研人员参加了培训。

本次培训的授课专家有中国工程院周宏灏院士,CFDA认证管理中心原副主任曹彩教授,中南大学湘雅医院副院长刘昭前教授,中南大学临床药理研究所副所长欧阳冬生教授,中南大学湘雅三医院科研部主任阳国平教授,中国人民解放军第三0七医院药学部主任刘泽源教授,中南大学公共卫生学院许林勇教授,中南大学湘雅医院国家药物临床试验机构办公室副主任周淦副教授等专家。中南大学湘雅医院临床药理研究所王丹书记、谭志荣副教授、黄卫华博士和饶泰博士负责此次会议的组织工作。

 

培训班开幕式现场

周宏灏院士致辞

南华大学附属南华医院院长汤永红教授致辞

曹彩教授讲授新政之下临床研究中心职能的转型升级(左1)、刘昭前副院长讲授药物临床试验的伦理审查(右1)、欧阳冬生教授讲授BE研究设计要点与预BE结果解读(左2)、阳国平讲授讲授药物临床试验的质量管理与控制(右2)、许林勇教授讲授药物临床试验的数据管理与统计分析(左3)、周淦副主任讲授I期临床研究室对建立与管理(右3)

    

    本次培训课程内容涉及药物基因组学与药物临床试验、新政之下临床研究中心职能的转型升级、药物临床试验的伦理审查、I期临床研究室的建立与管理、药物临床试验的质量管理与控制、药物临床试验的数据管理与统计分析、临床试验现场核查与常见问题、BE研究设计要点与预BE结果解读等方面。

    专家们授课紧扣国家GCP的政策法规要求,结合最新发展的动态,运用生动的事例、采用精美PPT呈现、答问互动等方式,将自己多年来在GCP领域的丰富知识和经验倾囊传授。

    经过两天的紧张培训及考试后,310余名学员最终圆满完成了第50届全国GCP培训班的培训并顺利结业,中南大学临床药理国家培训中心&;药品临床研究培训中心也为国家GCP事业的发展再次添砖加瓦。


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