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第51届全国《药物临床试验质量管理规范》(GCP)培训班顺利结业

作者:郑菊艳 黄馨仪文章来源:发布时间:2018-3-27 18:18:02

2017年3月24-26日,由中南大学临床药理国家培训中心&药品临床研究培训中心联合湘雅博爱康复医院共同举办的第51届全国《药物临床试验质量管理规范》(GCP)培训班在湖南•长沙举行。

参加此次培训的授课专家有中国工程院周宏灏院士,CFDA认证管理中心原副主任曹彩教授,中南大学临床药理研究所,欧阳冬生教授,上海中医药大学药物临床研究中心,主任郑青山教授,南昌大学临床药理研究所长熊玉卿教授,北京科林臻和医药科技有限公司,总经理刘亚利教授,中南大学湘雅医院药物分析中心,副主任谭志荣副教授,湖南省肿瘤医院I期临床中心,副主任仇宇副教授,药明康德测试事业部,主任梁文忠博士。参与培训的学员主要来自药物临床研究机构、新药研发和生产单位、CRO/CRC/CRA的管理人员和专业人员、从事药物临床研究工作相关的医护和检验人员等。中南大学湘雅医院临床药理研究所谭志荣副教授、彭静波博士和饶泰博士负责了此次会议的组织工作。

此次培训的主要目的是为帮助参与药物临床试验的相关研究人员和管理人员更好地了解新形势下GCP的要求和国家有关GCP政策变化,促进药物临床试验质量和管理水平的提高。本次培训课程包括以下内容:1、药物基因组学与药物临床试验;2、新政之下临床试验研究中心职能的转型升级与第三方评估现状;3、CRC/CRA/CRO在药物临床试验中的重要作用;4、BE与早期临床试验数据管理与统计分析的新进展和新要求;5、生物分析在临床研究中的重要性和与临床实验衔接中的一些关键点;6、强化GCP意识,改革创新药物临床试验的运行管理;7、BE研究设计要点与预BE结果解读。

3月25日上午八点,51届全国《药物临床试验质量管理规范》(GCP)培训班开班仪式正式拉开帷幕,首先周宏灏院士和曹彩教授开幕致辞,欧阳冬生教授宣布第51届GCP培训正式开始,讲话结束后全体学员和与会专家合影留念,开班仪式圆满完成。八点三十分,周院士给大家上了本次培训班的第一课,周老师对药物基因组学研究和药物临床试验独到深刻的见解,绘声绘色的讲学,形象生动的PPT赢得在场学员阵阵掌声,大家收获颇丰。讲课结束后学员们意犹未尽,纷纷举手踊跃提问,周老师的回答慷慨激昂,直击主题,大家豁然开朗,整个报告厅学术交流氛围浓厚。接下来曹彩教授为学员们讲授新政之下临床研究中心职能的转型升级,让学员清晰了解到药物临床研究的发展与政策变化,刘亚利教授精彩纷呈的CRC/CRA/CRO课程也让大家对药物临床试验有了更深层次的认识,拓宽了知识面。

授课专家多年的建树在学员心中树立了GCP行业的标杆、幽默简洁的话语是对当今现状的深刻见解、睿智深邃的目光传递着思想的灵魂,这次培训带给学员的不仅是GCP的知识,更多的是对国家未来药物临床试验建设发展的任重道远与自信。现场学员们也是伴随专家课程的节奏,兴趣愈发浓厚、积极提问探讨,并对专家的耐心讲解频频报以热烈的掌声。

全体GCP参会人员合影留念

周院士讲授药物基因组学与药物临床试验

曹彩教授讲授“新政之下临床试验研究中心职能的转型升级与第三方评估现状”

欧阳冬生教授讲授“BE研究设计要点与预BE结果解读”

刘亚利教授讲授“CRC/CRA/CRO在药物临床试验中的重要作用”

谭志荣副教授讲授发言

郑青山教授讲授“BE与早期临床试验数据管理与统计分析的新进展和新要求”

熊玉卿教授讲授“强化GCP意识,改革创新药物临床试验的运行管理”

梁文忠博士讲授“生物分析在临床研究中的重要性和与临床实验衔接中的一些关键点”

51届GCP培训班现场


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