7月31日,国家卫生计生委正式发布了《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》和《肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)》。其中《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》由中南大学湘雅医院临床药理研究所、中南大学临床药理研究所、中南大学湘雅医学检验所起草,并经国家卫生计生委个体化医学检测技术专家委员会、中国药理学会药物基因组学专业委员会、中国药理学会临床药理学专业委员会和中华医学会检验分会组织修订完成。指南起草人包括周宏灏、陈小平、张伟、刘昭前、尹继业、李智、李曦、唐洁、俞竞、彭静波、曹杉、成瑜。
近年来随着人类基因组学的发展,药物基因组学领域得到了迅猛发展,越来越多的药物基因组生物标记物及其检测方法相继涌现。药物基因组学已成为指导临床个体化用药、评估严重药物不良反应发生风险、指导新药研发和评价新药的重要工具。药物体内代谢、转运及药物作用靶点基因的遗传变异及其表达水平的变化可通过影响药物的体内浓度和敏感性,导致药物反应性个体差异。
《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》主要内容包括药物代谢酶和药物作用靶点基因检测分析前、分析中和分析后的质量保证规范,旨在为临床检验实验室进行药物代谢酶和药物靶点基因检测的质量保证提供全过程动态指导,从而实现个体化用药,提高药物治疗的有效性和安全性,防止严重药物不良反应的发生。
我所2013年被指定为国家卫生计生委个体化医学检测培训基地(国内唯一),迄今已举办三届个体化医学检测培训班,培养学员223人。此次卫计委颁布的两个指南和此前颁布的《遗传病相关个体化医学检测技术指南(试行)》和《测序技术的个体化医学检测应用技术指南(试行)》等都是培训的主要内容。