为贯彻落实国家药物临床试验质量管理规范有关精神,提高药物临床研究机构和新药研究单位的药物临床试验水平,保证药物临床试验过程的规范,中南大学临床药理国家培训中心、药品临床研究培训中心联合中南大学湘雅二医院于2009年4月18日~4月19日在湖南长沙举办了第十八期《药物临床试验质量管理规范》培训班。来自全国各地从事临床药学及制药企业人员共260人参加了此次培训。 培训班上,我国遗传药理学的开拓者和学术带头人,临床药理国家培训中心及药品临床研究国家培训中心主任周宏灏院士以幽默风趣的谈吐,科学的讲述了遗传药理学和药物临床试验的重要联系,并博得在场学员阵阵掌声;我国GCP领域有重大影响的领导和专家之一、SFDA药品认证管理中心曹彩副主任围绕药物临床试验管理及未来的展望进行了精彩的演讲;湖南省药物安全评价协会副理事长,国家药物临床试验I期临床研究室主任欧阳冬生副教授给大家由浅入深、由表及里的介绍了GCP形成的背景及其核心内容;国家GCP检查专家,湖南省卫生厅临床用药质量控制中心委员阳国平副教授对药物临床试验运行及质量控制做出了详细的讲解;精神药品国家临床研究基地主任,国家新药评审专家赵靖平教授为全体学员讲述了药品临床试验(I、II、III期)的任务与GCP的实施等内容;最后,湘雅三医院GCP机构主任,湖南省个体化用药治疗咨询指导中心常务副主任袁洪教授通过对药物临床试验标准操作规程精彩的解说为2009年第十八期全国药物临床试验质量管理规范(GCP)培训划上了一个完美的句号。 本次培训班授课专家均为SFDA药品审评咨询专家,多年从事药物临床试验及资格认定工作,具有丰富的实践经验。总之,这次培训促进了我国临床药学及制药企业人员对药物临床试验质量管理规范的深刻认识,必将对全国临床试验质量提高产生积极的影响,从而加速我国临床试验工作的顺利发展。 周宏灏院士 曹彩副主任 欧阳冬生副教授 阳国平副教授 赵靖平教授 袁洪教授 认真听讲座的学员们(图一) 认真听讲座的学员们(图二) |