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Synta制药胃肠道间质瘤新药进入Ⅱ期临床实验

作者:佚名文章来源:医药123发布时间:2009/12/30 15:01:44

Synta制药公司已开始进行胃肠道间质瘤新型治疗药STA-9090的Ⅱ期临床实验,实验受试者均为晚期GIST患者,这是该药的第六次临床实验。STA-9090具有新型的化学结构,是一种强效合成型热休克蛋白90(Hsp90)抑制剂。

目前,这种药物的Ⅰ及Ⅰ/Ⅱ期临床实验正在进行当中,相关的实验数据有望于2010年上半年对外发表,而药物治疗其他癌症类型的实验也将于明年同期进行。

这次属于随机、标签开放、多中心临床实验,主要检测STA-9090的疗效和安全性,受试者主要为转移性或不宜进行手术切除的GIST患者,他们均采用过Gleevec和Sutent进行过系统治疗,但收效甚微。

据悉,这次实验招募的受试者约为55人。实验人员将根据他们之前是否使用过Hsp90类药而对其进行分组,受试者将单独使用STA-9090治疗,通过静脉注射该药,每周用药一次。

在实验期间,患者将一直采用STA-9090治疗,直到病情出现恶化为止。研究人员将通过RECIST标准对药物疗效进行评估,其他评估项目还包括用药对某些生物标记物的影响以及药物的安全性。


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