礼来公司宣布,其畅销抗精神病药Zyprexa的长效型注射制剂近日已通过FDA的批准。而Zyprexa则为口服制剂,每日用药一次。
该注射剂名为Zyprexa Relprevv,用于治疗成人精神病患者。它通过肌肉注射给药,药效可保持4周。这次药物获准的依据是2054名患者用药后获取的数据,这种药物可有效控制精神病症状,包括幻觉、错觉、冷漠和逃避现实等。
患者采用这种注射剂治疗之后无需追加口服药物。有精神病专科医师认为,选择每日使用的药物进行治疗时,如果不按照处方说明给患者用药会导致其病情复发,患者本身、患者家属以及患者所在的社区居民会经常受到困扰。
而使用长效型药物进行治疗会带来便利,医师可以清楚地了解患者用药的时间,一旦患者在下次用药时间未到医院进行治疗时可以立即查验。此前,FDA曾对这种新型制剂的安全性表示担忧,但礼来公司通过提供用药风险评估及规避方案,开展患者护理项目等措施打消了FDA的疑虑。
到2011年,Zyprexa口服制剂的专利保护将到期,分析家预测届时这种畅销注射剂的年销售额可达到1.25亿美元。2008年12月,这种新剂型也已在欧洲获准,并在当地以Zypadhera为商品名销售。