第59届全国《药物临床试验质量管理规范》（GCP）培训班通知
（第一轮）
现将有关事项通知如下：
一、培训内容：
1、药物基因组学与药物临床试验；2、GCP发展历史&中国2020版GCP；3、新形势下伦理委员会运行及信息化建设；4、新版GCP指导下的药物临床试验的质量管理与控制；5、新时期I期药物临床试验机构管理；6、浅谈ICH E9中临床试验数据分析策略；7、生物样本分析实验室的建设与管理；8、新版GCP的各方责任解读；9、药物与医疗器械现场核查要点及发现的问题。
二、师资队伍：
药物临床试验研究领域及药政管理部门的知名专家，包括：
1. 周宏灏：中国工程院院士，中南大学临床药理研究所；
2. 欧阳冬生：教授，中南大学临床药理研究所；
3. 王晓敏：教授，中南大学湘雅三医院伦理委员会；
4. 刘泽源：教授，中国人民解放军第三0七医院；
5. 阳国平：教授，中南大学湘雅三医院临床药理中心；
6. 刘亚利：教授，汕头大学医学院第一附属医院；
7. 许林勇：教授，中南大学生命科学学院；
8. 周淦：教授，中南大学湘雅医院I期临床试验中心；
9. 谭志荣：副教授，中南大学临床药理研究所。
三、培训对象：
药物临床研究机构、新药研发和生产单位、CRO/CRC/CRA的管理人员和专业人员、从事药物临床研究工作相关的医护和检验人员等。
四、培训结业：
参加培训班全程学习，考试合格者，颁发国家认可的结业证书。考试不合格者3个月后经补考合格再颁发结业证书。
五、学员报名：
网上报名：填写报名回执单（见附件1），发送到Email邮箱：gcp-csu@163.com报名；
电话短信报名：编辑短信信息“单位+姓名+报名人数”发送至13907496238（谭志荣）；
报名截止日期：2020年8月6日。
六、学员报到：
时间：2020年8月6日全天报到，7-8日为培训授课。
现场注册地点：衡阳市船山路69号南华大学附属第一医院综合楼八楼大会议室
注意事项：请准备2张1寸免冠彩照。
七、培训地点：
衡阳市船山路69号南华大学附属第一医院综合楼八楼大会议室
八、培训费用：
2000元/人（含资料费），报到注册时收取；交通、食宿自理。
转账汇款方式：
收款单位：长沙中南大学湘雅医学检验所；
开户行：长沙银行朝阳支行；
账号：8001 1013 4708 018。
（注明“59届GCP”，凭转账汇款凭证注册、开票）
九、联系方式：
联 系 人：谭志荣（13907496238）；E-mail：gcp-csu@163.com）
中心网址：http://www.csupharmacol.com
通讯地址：湖南省长沙市湘雅路110号中南大学临床药理研究所（邮 编：410078）
中南大学临床药理国家培训中心
中南大学药品临床研究培训中心
2020年7月14日
第59届全国《药物临床试验质量管理规范》（GCP）培训班课程表
（2020年8月6-8日于湖南·衡阳）
一、培训地点周边示意图
二、住宿（推荐）
西湖饭店，衡阳市常胜中路66号（308元双人单间/标间）
三、周边餐饮参考
1. 晶珠广场3楼崇盛国际美食城
2. 小伍菜馆（船山宾馆门口）
3. 费大厨辣椒炒肉（莲湖路9号）
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