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干细胞治疗心脏损害已获临床试验支持

作者:佚名文章来源:本站原创发布时间:2009/12/9 8:55:17

现成的干细胞产品安全,可修复心脏

干细胞可以安全的修复受损心脏吗?临床试验给出肯定回答。

假设骨髓干细胞可以到达心脏受损部分。一旦到达那里,它们会发出帮助身体修复损伤部位的信号。通过动物实验也表明,干细胞迁移到心脏部位,帮助坏死部分重新补充新的,活细胞。

如今有一项来自饱受心脏病折磨的病人的研究证据。此研究由美国迈阿密大学米勒医学院干细胞研究院院长、心脏病专家Joshua M. Hare和来自不同医学中心的其他九位同事共同参与。

“干细胞治疗已经在心、肺及整体功能上有了显著进步” Hare 在一个新闻发布会上说,“超声心动描记术显示了心脏功能的改善,尤其是对大面积心脏损伤的病人”

这并不是心脏损伤病人第一次接受干细胞治疗。但之前的研究都是提取病人自身的骨髓干细胞,然后直接注射到心脏。

Hare的团队用了一种成体干细胞产品-前干细胞素-包含了采集自一个健康供体的干细胞,并在实验室中大量培养。病人需要静脉注射前干细胞素。此产品由Osiris Therapeutics Inc.公司生产,该公司也是此项研究的赞助者,目前正在向FDA申请批准该产品用于移植受体移植物对抗宿主疾病的治疗。

“许多人认为干细胞治疗还不成熟”Hare说,“这项实验为一项全新的基于细胞的人类心脏病治疗奠定基础”

Hare的研究组招募了53名心脏病患者,他们都是在首次发病10天内接受了治疗。所有病人都不需要分流。四分之一的病人注射了无药效的安慰剂;其他人注射了不同剂量的前干细胞素。
此项研究的主要目的就是检验前干细胞素是否安全。此前曾经担心的干细胞可能导致在动脉或肺部生长不必要的组织,然而这一担心并未发生。与注射安慰剂的病人相比,接受干细胞治疗的病人有明显的好转。

其次,此研究目的还要收集一些干细胞治疗确实有效的证据。研究证实确实存在这样的证据-尤其是在那些大面积心肌梗塞的病人(在心脏病发作过程中部分心脏组织的功能失效了)

为什么这样呢?克利夫兰临床研究员Marc S. Penn, MD, PhD,和同事在对于Hare研究组的报告发表评论文章时指出,可能是受损心脏组织发出紧急信号引发了来自干细胞的帮助,更多的心脏病发作损伤引发更强的信号从而吸引更多的干细聚集胞到损伤处。Hare的这项研究报告在12月发表于美国心脏学院杂志,期刊号为8。

值得注意的是Hare的研究仅仅是第一步,Penn及同事认为这是一项“重要”的发现。
他们写道:“虽然还存在许多问题,但是在这方面未来发展的前景仍是令人兴奋的。”
仍然由Osiris赞助的第二期临床试验正在招募心脏病发作患者。

附注:
被干细胞产业界誉为 “Bill Gates”的Osiris Therapeutics 公司走在干细胞应用前沿。Osiris 于2008 年1 月份与美国国防部(DOD)签订了史上规模最大的干细胞合同,合同总值2.2 亿美元。DOD 购买2 万剂成体干细胞产品Prochymal,每剂1 万美元,用于治疗修复辐射引起的胃肠损坏。
这家位于马里兰州的公司同时也将Prochymal 作为“移植物抗宿主病”的候选药,目前Prochymal 处于临床试验末期,有望为骨髓移植排斥的白血病患者带来希望。除此之外,Prochymal 还被用来开发治疗克罗恩氏病。
公司宣布,获得美国FDA批准扩大Prochymal治疗范围的计画,目前可以调查干细胞产品治疗威胁成人生命的移植物对抗宿主疾病(GvHD)。2008年5月美国FDA通过第一种Prochymal EAP,用来治疗幼儿GvHD,国会与FDA建立扩大治疗范围计画,在新药获准公开上市行销以前,就可以对重病患者提供具有前景的实验新药。 

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