第31届《药物临床试验质量管理规范》（GCP）培训通知

为进一步普及GCP知识，了解和掌握国家对药物临床试验机构认定、管理和复核的有关政策，促进药物临床试验质量和管理水平的提高，中南大学药品临床研究培训中心＆临床药理国家培训中心联合长沙市第一医院拟于2012年4月中旬在长沙举办第31届《药物临床试验质量管理规范》（GCP）培训班。

现将有关事项通知如下：

一、培训内容：

①药物基因组学发展与药物临床试验；②中国GCP实施情况；③GCP形成的背景及其核心内容；④药物临床试验（I期、II期、III期、Ⅳ期和生物等效性研究）；⑤标准操作规程（SOP）；⑥药物临床试验管理与质量控制；⑦临床试验中的统计问题；⑧药物临床试验机构认证。

二、师资队伍：

药物临床试验研究领域及药政管理部门的知名专家。

三、培训对象：

药物临床研究机构、新药研发和生产单位、CRO的管理人员和专业人员及从事药物临床研究的医护人员等。

四、培训结业：

参加培训班全程学习，考试合格者，颁发国家认可的结业证书和国家级继续医学教育I类学分（10分）。考试不合格者3个月后经补考合格再颁发结业证书。

五、学员报名：

（1）网上报名：填写报名回执单，发送到Email邮箱：gcp-csu@163.com报名。

（2）电话和传真报名：现在即可报名，报名电话：0731-84805380-8312；传真：0731-82354476

（3）报名截止日期：2012年4月13日（因条件限制，对外限招学员50名，按报名先后确定）

六、学员报到：

时间：2012年4月中旬（具体时间在接受报名后以Email信件通知）

地点：长沙市第一医院

注意事项：请准备2张1寸免冠彩照。

七、培训地点：长沙市第一医院

八、培训费用：1200元/人（含资料费），报到时收取；交通食宿自理。

九、联系方式：

联 系 人：陈尧 13787221049；欧阳冬生 13307313736

咨询电话：0731-84805380-8312；传真号码：0731-82354476

E-mail：gcp-csu@163.com；中心网址：http://www.csupharmacol.com

通讯地址：湖南长沙湘雅路110号中南大学临床药理研究所445信箱； 邮 编：410078

中南大学临床药理国家培训中心

中南大学药品临床研究培训中心

2012年03月23日

附件下载：1. 报名回执单