2020年8月6-8日，由中南大学临床药理国家培训中心&药品临床研究培训中心主办，南华大学第一附属医院承办的第59届全国《药物临床试验质量管理规范》（GCP）培训班在南华大学第一附属医院举办，150余名从事药物临床试验相关工作的学员参加了此次培训。
此次培训授课的专家有中国工程院周宏灏院士、中南大学湘雅医院临床药理研究所欧阳冬生教授、解放军第三0七医院药物临床试验机构副主任刘泽源教授、中南大学湘雅三医院临床药理中心主任阳国平教授、中南大学生命科学学院许林勇教授、中南大学湘雅三医院伦理委员会王晓敏教授、中南大学湘雅医院I期临床研究室副主任周淦教授和中南大学湘雅医院临床药理研究所药物分析中心副主任谭志荣副研究员。中南大学湘雅医院临床药理研究所谭志荣副研究员、陈尧副研究员、饶泰博士以及黄云华老师负责了此次培训班的组织工作。
中国工程院周宏灏院士、南华大学副校长姜志胜教授、南华大学第一附属医院副院长赵兴斌教授等专家领导出席了开班仪式。在开班仪式上，姜志胜副校长和赵兴斌副院长先后介绍了南华大学第一附属医院的发展历程与现状，热烈欢迎周院士带领GCP培训团队莅临医院指导工作。周宏灏院士介绍了中南大学临床药理国家培训中心悠久的历史和取得的成就。周院士在感谢医院盛情邀请之余，诚挚地希望第59届GCP培训班能为医院临床试验的规范化建设贡献力量。
培训班开班仪式
本次GCP培训班的主要目的是帮助参与药物临床试验的相关研究和管理人员更好地了解新形势下国家新版GCP的要求和相关的政策变化，促进GCP研究质量和管理水平的提高。授课专家结合具体事例从各个方面对药物临床试验质量管理规范进行了深入浅出的讲解。具体内容如下：
1、以药物基因组学为基础的个体化用药与药物临床试验（周宏灏院士）；2、GCP发展历史&中国2020版GCP（欧阳冬生教授）；3、新版GCP各方责任解读与药物/医疗器械现场核查要点及发现的问题（刘泽源教授）；4、ICH E9临床试验数据分析策略（许林勇教授）；5、新形势下伦理委员会运行及信息化建设（王晓敏教授）；6、药物临床试验项目风险及管理（阳国平教授）；7、I期临床药物临床试验机构管理（周淦教授）；8、生物样本分析实验室的运行与管理（谭志荣副研究员）。
周宏灏院士为学员授课
欧阳冬生教授为学员授课
刘泽源教授为学员授课
王晓敏教授为学员授课
阳国平教授为学员授课
周淦教授为学员授课
谭志荣副研究员为学员授课
经过两天紧张的培训和考试，学员们圆满完成了此次GCP培训并顺利结业。本次GCP培训加深了学员们对药物临床试验规范研究的理解和认识，从而更好地帮助学员们提高临床服务水平和科研工作质量。截止到目前为止，GCP培训班已为国家培养输送超过一万名学员，学员遍布全国，为推动我国药物临床研究的发展作出了贡献。中南大学临床药理国家培训中心&药品临床研究培训中心未来也将继续以饱满的热情和专业的态度为国家GCP事业的发展和人才培养贡献力量。
第59届GCP培训班集体合影
