8月10日，国家卫生健康委临床检验中心正式公布2020年全国药代动力学实验室生物样本检测室间质量评价统计结果，中南大学湘雅医院药物分析中心再次满分通过，为本中心获得ISO17025实验室认证以来，连续第3年满分通过室间质评！
此次室间质评的项目是人血浆中卡马西平的浓度测定。按照室间质评结果评价标准，靶值偏差在±20%以内即可通过。国家卫生健康委临床检验中心最终统计结果显示，本中心检测的5个质控样本浓度值与靶值的偏倚在-3.19%至-7.81%之间，全部通过质量评价。
室间质评是判断实验室是否具备检测能力、出具数据是否可靠、质量控制是否满足规定要求的重要手段，是国家卫健委对实验室质量实施监督的重要工具。本阶段所取得质量评价成绩，再一次证明了本中心生物样本检测的能力，也是本中心严格遵循ISO17025实验室要求和规范的结果，进一步坚定了本中心进行仿制药质量与疗效一致性评价研究的信心。
分析中心按照ISO17025实验室高标准建设，占地面积400平米，拥有现代化分析仪器及配套设备70余台，包括AB Scienx公司的API4000、Triple Quad 6500、Triple Quad 6500+、Qtrap 6500+质谱仪等高端分析仪器，于2017年8月25日顺利通过中国合格评定委员会的ISO17025实验室认证，获得认可证书；科研技术团队由周宏灏院士领衔，以中青年教授为骨干，总体研究方向是遗传药代动力学，已建立包括复方倍他米松、人参皂苷C-K、维A酸、维格列汀、埃索美拉唑等药物在内的共140余个药物的体内浓度检测方法。中心积极致力于促进国家仿制药疗效一致性评价的建设工作，努力创建成为国家、地区和医院共同建设的具有突出创新能力的技术平台和具有国际竞争力的科研基地。
本中心将进一步加强内部质量管理，提升检测能力、实验室管理水平和检测技术能力，以专业的技术和热情的态度，继续为科研事业和社会提供更好的服务。
