自我国的制药工业走上与世界接轨的道路，我国传统的仿制药模式就受到了挑战，能仿制的药物品种越来越少。此外，我国历史上缺少真正意义的对创新药物的开发，造成目前民族制药工业创新药物开发经验和能力非常有限。面对这种局面，“借鸡生蛋”是一个非常有效的办法，这就是本文要论述的许可模式（licensing）。
1．许可模式是国际制药工业发展的主要模式之一
许可模式是技术转移的一种模式，是指技术或知识产权拥有者授权另一方使用该技术，技术使用者对前者支付费用，但知识产权的拥有者不变。简言之，许可就是指由许可人(licensor)给予被许可人（licensee）使用所许可物质的一种授权。在制药工业，所许可的物质可以是专利，也可以是其他的权利，如销售权等。非专利的物质也是可以被许可的，但是大多数许可的物质都是专利。许可模式是当今国际制药工业主要的发展模式之一，尤其是近几年来，国际上的许可市场竞争非常激烈，许可成交的数量与价格大大增加。在2003年，对于大多数国外制药公司来说，许可产品代表了重要但中等程度的产品线比例。少数公司如强生等从这种比例中突破出来，许可产品的比例高于自我研发产品，而其他公司像默沙东、赛诺菲－安万特和拜耳，仍然是以自我研发为主。但是，到2006年，情况发生了巨大变化，大多数国际制药公司有50%以上的上市新药都来源于被许可产品的化合物。如今，许可产品成为公司产品线上的关键产品，因此，对一个公司股票价值的评估，离不开对该公司来源于许可的产品的评估。最近，许多公司如葛兰素史克等甚至宣称要翻倍其许可产品的数量，作为其外延式发展的战略组成。
2．许可模式可让公司迅速进入新的领域
许可模式能提供独特的战略能动性。许可模式能使制药公司迅速捕捉日新月异的新技术，以加倍的速度进入新的充满希望的领域。为了集中优势资源于某个领域，制药公司可以将不想做的领域的产品许可给另外一个公司，让做得更好的公司来继续开发产品。因此，许可模式能让制药公司对不断变化的外部环境作出迅速反应。
3．亚洲国家制药工业专利许可模式发展较快
专利许可正迅速成为亚洲制药企业的发展战略。其中，日本是在这方面做得最好的亚洲国家，具备亚洲最早、最完备的专利许可机制。
亚洲其他国家中，韩国的对外许可(license-out)最为出色。例如，LG Life Sciences 把LB-80380（治疗乙肝病毒感染的小分子化合物）许可给美国Anadys公司，前者仍保持该药在韩国、中国、印度和东南亚的市场开发权，后者拥有北美、欧洲、日本和世界其他地区的市场开发权。
印度具有世界领先的仿制药工业，但由于其在2005年才出台具备真正意义的保护化学物的专利法规，因此，其专利许可模式近几年才得到发展。主要是对外许可发展较快。例如，Dr. Reddy,s 公司把Balaglitazone（治疗2型糖尿病的药物）许可给了丹麦的Novo Nordisk，这是出自印度实验室的新药首次许可给一个制药巨头。
4．许可模式是中国制药工业克服目前困难的良策
中国于1985年制定了第一部专利法，从此，中国的制药工业走上了与世界接轨的道路。尤其是1993年对专利法的修改，中国制药工业已经置于与欧美同等标准的专利法规的管理之下。同时，中国制药工业的仿制药模式受到了空前的挑战，这表现在以下几个方面：
第一，能仿制而又有利可图的仿制药品种越来越少，导致我国制药工业生产能力严重过剩，约有50%的生产能力空置，而非专利药的竞争愈来愈激烈，只好不断降价。
第二，全球一体化、外资企业在中国纷纷落户与扎根、中国医药市场的现有产品和新产品的发展，都面临着全球性竞争的压力；
第三，由于中国过去忽视专利创新药物的研发， 严重缺乏新药发现的平台和人才， 而这正是专利药研发的关键。
现代新药研发一般要经过几个阶段，包括靶点的识别和确证、先导化合物的筛选、候选化合物的研创(优化)、临床前研究和临床试验。临床前研究阶段之前叫“新药发现”，之后叫“新药发展”。新药发现阶段才是创新含金量最大的阶段，是产出关键化合物专利的阶段。我国在历史上缺少真正意义的创新药物开发。过去我们所谓的新药研发，绝大部分属于“新药发展”的范畴，没有化合物专利，本质上是仿制。从大的方面来说，我国制药工业要生存和发展，要研制建立在专利上的“重磅炸弹”级药物，要跻身于全球性一流大制药公司的行列，就要做新药发现；从小的方面来说，要在中国制药界生存下去，降低被淘汰的风险，就要做专利药。
不过，由于过去长期忽视专利创新药物的研发，目前我国的制药企业要发展出自己的专利药和高技术壁垒的新药，还需要相当长的时间。显然，要克服目前的困难，“借鸡生蛋”应该是很有效的办法，而许可模式就是这样的有效办法，尤其是那些有可能成为重磅炸***物的专利药或高技术壁垒的非专利药。
5．许可模式是个长期性的有效模式
许可模式不仅能解决目前中国医药工业的困难，而且也应该是一个长期性的战略模式。根据全球各种大型制药企业的特点，可以将其归为四大类：跨国大型制药公司；地区性大型制药公司；跨国大型仿制药公司；地区型大型仿制药公司。比较各类制药企业的特点可以看到，首先，跨国大型制药公司都是以销售专利药为主，都充分运用专利许可的模式发展新药；其次，跨国大型仿制药公司，其销量（10亿~100亿美元范围）远远低于跨国大型制药公司（销量在100亿~450亿美元范围），以中国的仿制药企业为代表的地区性大型仿制药公司，其销量仅在10亿美元的水平。因此，中国制药公司要做大做强，跻身于世界一流制药企业，就应该发展专利药，而专利许可模式是个长期性的有效模式。
综上可以看到，许可模式是现代制药工业的发展模式，其地位愈来愈重要。这种模式并不是欧美制药工业的“专利”，同样可以适用于包括中国在内的其他国家。
相关链接
除许可模式以外，目前，国际上药物创新可概括为六大模式：
1．创制新颖的分子结构类型——突破性新药的研究与开发
在一定医药学理论和科学设想指导下，通过反复的新药设计、合成和药理或生物筛选，创制新型结构的药物，这是全球许多著名制药企业药研的主攻方向。为了降低风险，提高成功率，目前突破性新药研制与开发可从天然产物研究、生物技术药物开发、新药的计算机辅助设计、组合化学及高通量筛选技术的应用等方面入手。
2．创制“me－too”新药——模仿性新药研制开发
me-too就是在别人的专利药物的基础上，对化学结构加以修饰和改造，研究出自己的专利药物。这种方法投资少，周期短，成功率高，市场前景很可观。
3．现有药物的药剂学研究——制剂新产品的开发
研究药物剂型是创制新药的一条捷径。由于新药研究开发困难越来越大，成功率不高，因此国内外制药界越来越重视新剂型的研究，关注制剂在体内的吸收、分布、代谢和消除以及生物利用度等动态过程，使剂型趋向微型、定向、定量、定时或恒速释药，达到药物作用的最佳化，给药方案的精密化。目前，药物剂型已由传统剂型（片剂、注射剂等）向缓释制剂、控释制剂、透皮制剂等方向发展。
4.已知药物的进一步研究——延伸性新药研究与开发
生物转化及代谢产物的研究。研究药物的生物转化及代谢产物，可发现新一代的先导化合物。
手性药物研究与开发。手性药物的研究已成为国际新药研究的新方向之一，手性技术的开发有了长足进展，手性制药工业正在迅速发展，单一对映体药物世界市场每年以20%以上速度增长。
5.应用基础研究成果，开发新的生化药物
近年来，分子生物学及生物技术不断发展，使得体内微量存在的物质如转移因子、胸腺素、胰岛素等活性物质不断分离和纯化。目前不仅很多生化物质的结构及功能被阐述，它们还被用作大肠杆菌、酵母或动物细胞的宿主，大规模生产这些物质，为生化药物开发提供了基础。
6.应用高新技术进行传统生产工艺的革新和改造
微生物发酵是制药工业生产微生物药品的重要手段。如利用酶转化法，尤其是应用固定生物反应器改进制药工艺，已在有机酸、氨基酸、核苷酸等领域取得显著成效。
中草药生物技术的研究。利用植物培养技术将植物的分生组织进行离体培养，建立无性繁殖系统并诱导分化为植株，此方法对一些珍稀濒危中草药的保存、繁育和纯化是最有效的途径。目前我国科学家已在探索黄芪多糖和青蒿素的基因工程研究。
采用新技术、新工艺改造传统工艺。如复方丹参滴丸是从传统复方丹参片改造而来的，主要将原方中丹参脂溶性提取物改为溶性成分(主要为丹参素)，将三苯生药粉末改为三七总皂苷提取物，降低冰片用量并制备成滴丸剂。
